Wetenschappelijk evaluator modeling & simulation via Talentexchange (FAGG) (m/v/x)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Enkel voor ambtenaren

Selectiecode

XNT23017

Taal

Nederlands

Diploma

  • Master
  • Bachelor
  • Hoger secundair
  • Lager secundair of geen diploma

Contracttype

Tijdelijke opdracht

Functieniveau

A

Type aanwerving

Talent exchange

Duur

Bepaalde duur

Plaats van tewerkstelling

1210 Sint-Joost-ten-Node

Voltijds/deeltijds

Voltijds

Jobinhoud

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

  • Er is nu een groeiende nood aan expertise binnen het domein van modeling en simulation. In deze context, zoekt de cel klinische evaluatoren verdere versterking voor de evaluatie van modeling & simulation gegevens betreffende geneesmiddelen voor de mens. Dit omvat onder meer farmacokinetische analyse van populaties (POPPK) pharmacokinetics/ pharmacodynamics (PK/PD), Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling (PBPK) en quantitative system pharmacology (QSP)).

     

    M&S is een transdisciplinair domein en betreft zowel chemisch geproduceerde geneesmiddelen als geneesmiddelen afkomstig van dierlijke of andere biologische/ biotechnologische oorsprong, inclusief geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP). Zijn toepassing betreft alle stadia van de ontwikkeling van het geneesmiddel en voor de evaluatie ervan is een nauwe samenwerking met de andere evaluatoren nodig.

     

    In deze functie, krijgt u de kans om aan de evaluatie van alle soorten aanvragen deel te nemen (klinische proeven, wetenschappelijk advies en vergunningen voor het in de handel brengen). U krijgt ook de kans om samen te werken met onze vertegenwoordiger in de werkgroep Methodology Working Party van het EMA, een werkgroep die tot doel heeft de kwantitatieve analyse (modeling & simulation inbegrepen) te integreren in de ontwikkeling en evaluatie van geneesmiddelen.

     

Werkgever

Werkgever Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Het FAGG ontwikkelt een nieuwe werkcultuur die is gebaseerd op de NWOW (New Way Of Working) waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, samen met het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG is de bevoegde instantie die toeziet op de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers toegang hebben tot de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben. Er is onder meer een nauwe samenwerking met het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA.

 De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal: 

  • Het DG PRE vergunning beheert alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
  • Het DG POST vergunning beheert de activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen
  • Het DG INSPECTIE voert inspectie en controle op het terrein uit.

De cel klinische evaluatoren maakt deel uit van de afdeling evaluatoren binnen het DG PRE Vergunning.

Klinische evaluatoren zijn verantwoordelijk voor de evaluatie van de klinische gegevens die worden ingediend in het kader van aanvragen tot klinische studies, wetenschappelijk advies of vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel.

Competenties

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

competenties

  • Je kan wetenschappelijke gegevens in verband met  farmacokinetische en farmacodynamische modeling & simulation van nieuwe en/of bestaande geneesmiddelen kritisch evalueren en op basis van deze gegevens een evaluatierapport opstellen. Dit omvat population PK (POP PK), farmacokinetics/ pharmacodynamics (PK/PD), Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling (PBPK)), quantitative system pharmacology (QSP).
  • Je kan je werk plannen en zelfstandig werken om gestelde deadlines te halen.
  • Je beschikt over de inzet, de wil en de ambitie om resultaten te boeken en de verantwoordelijkheid op je te nemen voor de correctheid van je evaluatiewerk.
  • Je wilt je verdiepen in de wereld van klinische evaluatie van geneesmiddelen voor de mens.
  • Je hebt een relevante wetenschappelijke opleiding genoten en je hebt ervaring in modeling & simulation (ontwikkeling en evaluatie van de modellen).

Aanbod

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

Procedure

1. Analyse van cv's: op vaardigheden en motivatie 

Geef een goede onderbouwing van uw sollicitatie op basis van de functieomschrijving en benadruk, indien van toepassing, uw overdraagbare vaardigheden.

2. Interview (max. 1 uur):

bespreking van je profiel, je vaardigheden, je motivatie, je ervaring en je interesse in de missie.

Gezien het soms grote aantal sollicitaties, informeren wij u dat wij niet ingaan op sollicitaties van mensen die geen deel uitmaken van een publieke organisatie.

Solliciteren

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Om je kandidaat te stellen, stuur je ten laatste op 27/02/2023 een motivatiebrief en een recent cv naar het volgende e-mailadres: 

talentexchange@fagg-afmps.be met vermelding van de referentie van de vacature.

Extra info

De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing, ...

Ontmoet je toekomstige collega's

Al onze getuigenissen

  • Portret Nele Steens
    Ik ben erg trots op onze bijdrage tijdens de coronacrisis.
    Nele Steens
    Klinisch evaluator
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Nele Steens
  • Portret Anne Mathy
    Er is geen onderlinge rivaliteit, iedereen staat altijd klaar om een andere collega een handje te helpen.
    Anne Mathy
    Wetenschappelijk dossierbeheerder
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Anne Mathy
  • Portret Joëlle Warlin
    Ik heb in mijn job veel contact met andere wetenschappers.
    Joëlle Warlin
    Wetenschappelijk evaluator
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Joëlle Warlin
  • Icoon medewerker zonder foto
    Voor onze taken wordt er rekening gehouden met de workload van iedereen.
    Nele Meganck
    Wetenschappelijk dossierbeheerder
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Nele Meganck