Wetenschappelijk evaluator modeling & simulation via Talentexchange (FAGG) (m/v/x)

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Réservé aux fonctionnaires

Code de sélection

XNT23017

Langue

Néerlandais

Diplôme

  • Master
  • Bachelier
  • Secondaire supérieur
  • Secondaire inférieur ou aucun diplôme

Type de contrat

Mission temporaire

Niveau de fonction

A

Type de recrutement

Talent exchange

Durée

Durée déterminée

Lieu de travail

1210 Saint-Josse-ten-Noode

Temps plein/temps partiel

À temps plein

Jobinhoud

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

  • Er is nu een groeiende nood aan expertise binnen het domein van modeling en simulation. In deze context, zoekt de cel klinische evaluatoren verdere versterking voor de evaluatie van modeling & simulation gegevens betreffende geneesmiddelen voor de mens. Dit omvat onder meer farmacokinetische analyse van populaties (POPPK) pharmacokinetics/ pharmacodynamics (PK/PD), Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling (PBPK) en quantitative system pharmacology (QSP)).

     

    M&S is een transdisciplinair domein en betreft zowel chemisch geproduceerde geneesmiddelen als geneesmiddelen afkomstig van dierlijke of andere biologische/ biotechnologische oorsprong, inclusief geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP). Zijn toepassing betreft alle stadia van de ontwikkeling van het geneesmiddel en voor de evaluatie ervan is een nauwe samenwerking met de andere evaluatoren nodig.

     

    In deze functie, krijgt u de kans om aan de evaluatie van alle soorten aanvragen deel te nemen (klinische proeven, wetenschappelijk advies en vergunningen voor het in de handel brengen). U krijgt ook de kans om samen te werken met onze vertegenwoordiger in de werkgroep Methodology Working Party van het EMA, een werkgroep die tot doel heeft de kwantitatieve analyse (modeling & simulation inbegrepen) te integreren in de ontwikkeling en evaluatie van geneesmiddelen.

     

Werkgever

Werkgever Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Het FAGG ontwikkelt een nieuwe werkcultuur die is gebaseerd op de NWOW (New Way Of Working) waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, samen met het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG is de bevoegde instantie die toeziet op de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers toegang hebben tot de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben. Er is onder meer een nauwe samenwerking met het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA.

 De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal: 

  • Het DG PRE vergunning beheert alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
  • Het DG POST vergunning beheert de activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen
  • Het DG INSPECTIE voert inspectie en controle op het terrein uit.

De cel klinische evaluatoren maakt deel uit van de afdeling evaluatoren binnen het DG PRE Vergunning.

Klinische evaluatoren zijn verantwoordelijk voor de evaluatie van de klinische gegevens die worden ingediend in het kader van aanvragen tot klinische studies, wetenschappelijk advies of vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel.

Competenties

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

competenties

  • Je kan wetenschappelijke gegevens in verband met  farmacokinetische en farmacodynamische modeling & simulation van nieuwe en/of bestaande geneesmiddelen kritisch evalueren en op basis van deze gegevens een evaluatierapport opstellen. Dit omvat population PK (POP PK), farmacokinetics/ pharmacodynamics (PK/PD), Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling (PBPK)), quantitative system pharmacology (QSP).
  • Je kan je werk plannen en zelfstandig werken om gestelde deadlines te halen.
  • Je beschikt over de inzet, de wil en de ambitie om resultaten te boeken en de verantwoordelijkheid op je te nemen voor de correctheid van je evaluatiewerk.
  • Je wilt je verdiepen in de wereld van klinische evaluatie van geneesmiddelen voor de mens.
  • Je hebt een relevante wetenschappelijke opleiding genoten en je hebt ervaring in modeling & simulation (ontwikkeling en evaluatie van de modellen).

Aanbod

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

Procedure

1. Analyse van cv's: op vaardigheden en motivatie 

Geef een goede onderbouwing van uw sollicitatie op basis van de functieomschrijving en benadruk, indien van toepassing, uw overdraagbare vaardigheden.

2. Interview (max. 1 uur):

bespreking van je profiel, je vaardigheden, je motivatie, je ervaring en je interesse in de missie.

Gezien het soms grote aantal sollicitaties, informeren wij u dat wij niet ingaan op sollicitaties van mensen die geen deel uitmaken van een publieke organisatie.

Solliciteren

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Om je kandidaat te stellen, stuur je ten laatste op 27/02/2023 een motivatiebrief en een recent cv naar het volgende e-mailadres: 

talentexchange@fagg-afmps.be met vermelding van de referentie van de vacature.

Extra info

De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing, ...

Rencontrez nos collègues

Tous nos témoignages

  • Portrait Nele Steens
    Je suis très fière de notre contribution pendant la crise du coronavirus.
    Nele Steens
    Evaluateur clinique
    -
    Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
    More about Nele Steens
  • Portrait Anne Mathy
    Il n’y a pas de rivalité, tout le monde est toujours prêt à aider un autre collègue.
    Anne Mathy
    Gestionnaire de dossiers scientifiques
    -
    Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
    More about Anne Mathy
  • Portrait Joëlle Warlin
    Un travail très intéressant et beaucoup de contact avec d'autres scientifiques.
    Joëlle Warlin
    Evaluateur scientifique
    -
    Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
    More about Joëlle Warlin
  • Icône d'employé sans photo
    On tient compte de la charge de travail de chacun, des intérêts et des compétences.
    Nele Meganck
    Gestionnaire de dossiers scientifiques
    -
    Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
    More about Nele Meganck