Gestionnaire scientifique des dossiers (m/f/x)

La division des médicaments à usage vétérinaires est responsable de l'octroi des nouvelles autorisations de mise sur le marché et des modifications de médicaments vétérinaires. L'équipe se compose de 18 personnes qui travaillent en étroite collaboration. Les procédures nationales comme les procédures  européennes sont gérées par cette équipe. La caractéristique du travail au sein de cette équipe est la grande variété des tâches.

Le service recherche un gestionnaire scientifique des dossiers pour renforcer l'équipe de gestion des dossiers d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires.

Attention: cette offre d'emploi est une mission Talent Exchange. Ces missions sont temporaires et réservées aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes à ce réseau.

Nous recherchons un talent, pour les tâches suivantes:

• Validation des modifications des autorisations de médicaments vétérinaires (ceci pour les procédures nationales et européennes pour lesquelles la Belgique est un état membre concerné). Responsable pour la validation de la recevabilité administrative et scientifique des dossiers. Faire une évaluation de risque pour l'évaluation ou non du dossier par un expert.

• Gestion scientifique des modifications d’autorisations de médicaments vétérinaires: mise à disposition des données utiles pour les experts, compilation des questions des différents experts et échange avec le demandeur/état membre de référence dans les délais légaux prévus

• Clôture des demandes de modification des autorisations de médicaments vétérinaires: rédaction des documents officiels de l’autorisation et mettre à jour les informations sur les produits dans les bases de données internes et externes.

L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments et des produits de santé. L'AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes sur les plans national et international pour assurer aux citoyens le bénéfice optimal des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

Les activités de l'AFMPS sont réparties en 3 Directions Générales : 

La "DG PRE autorisation" s'occupe de toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

La "DG POST autorisation" prévient les effets indésirables liés à l’utilisation de médicaments ou de produits de santé par la collecte d’informations. Elle recueille les informations, les évalue et si nécessaire prend des mesures.

La DG INSPECTION s'occupe de toutes les activités liées à l'inspection et au contrôle.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) développe une nouvelle culture de travail basée sur le NWOW (New Way Of Working) qui privilégie le bien-être, la confiance entre l’employeur et l’employé, et encourage à améliorer et développer les compétences métiers au travers des échanges de bonnes pratiques.

La division des médicaments à usage vétérinaires est responsable de l'octroi des nouvelles autorisations de mise sur le marché et des modifications de médicaments vétérinaires. L'équipe se compose de 18 personnes qui travaillent en étroite collaboration. Les procédures nationales comme les procédures  européennes sont gérées par cette équipe

Attention: cette offre d'emploi est une mission Talent Exchange. Ces missions sont temporaires et réservées aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes à ce réseau.

Cette mission est ouverte aux fonctionnaires fédéraux des niveaux suivants: A,B

Compétences

• Vous avez suivi une formation scientifique
• Vous avez des compétences analytiques et synthétiques pour rechercher et traiter les informations
• Vous pouvez bien gérer des changements
• Vous avez l’esprit d’équipe
• Vous agissez avec intégrité
• Vous pouvez effectuer des tâches de manière indépendante et consciencieuse

Atouts

• L’intérêt  ou  la connaissance de la législation des médicaments à usage Vétérinaire
• Connaissance de l’autre langue nationale

Attention: cette offre d'emploi est une mission Talent Exchange. Ces missions sont temporaires et réservées aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes à ce réseau.

Durée de la mission: 12 mois au maximum.

Le régime de travail est à discuter, dans un souci de flexibilité (minimum 50%)

Télétravail possible.

Contrat: convention de mise à disposition Talent Exchange. Lors de missions Talent Exchange, vous conservez votre propre niveau de fonction et package salarial.

1. Analyse des compétences et de la motivation sur base du CV et de la lettre de motivation:
   Merci de bien argumenter votre candidature sur base de la description de fonction et de mettre en avant vos compétences pertinentes le cas échéant
2. Entretien (max. 1 heure): discussion relative à votre profil, vos compétences, votre motivation, votre expérience et votre intérêt pour la mission

Vu le nombre parfois important de candidatures hors conditions, nous vous informons que nous ne donnerons pas suite aux candidatures de personnes qui ne font pas partie d’une organisation publique.

Attention:
Cette offre d'emploi est une mission Talent Exchange. Ces missions sont temporaires et réservées aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes à ce réseau.

Pour postuler, envoyez une lettre de motivation ET un cv récent au plus tard le 19/03/2025 à talentexchange@afmps.be 

Les organisations participantes au réseau Talent Exchange s'engagent pour promouvoir la diversité. Cela se traduit par la promotion des talents dans le respect des différences indépendamment des origines, du genre, de l’âge, d’un éventuel handicap, des convictions personnelles, …