Gestionnaire de dossiers auprès R&D (m/f/x)

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Réservé aux fonctionnaires

Code de sélection

XFT24099

Langue

Français

Diplôme

  • Master
  • Bachelier

Type de contrat

Mission temporaire

Niveau de fonction

A

Type de recrutement

Talent exchange

Durée

Durée déterminée

Lieu de travail

1210 Saint-Josse-ten-Noode

Temps plein/temps partiel

À temps plein

Contenu de la fonction

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Nous recherchons un talent, capable de :

 Afin de préparer la Belgique (hôpitaux, promoteurs, comités d'éthique médicale, autorités, collège) à la nouvelle réglementation sur les essais cliniques, nous mettons en place un projet pilote avec participation sur base volontaire.  Dans ce projet, le dossier est soumis selon le format du règlement, et évalué selon le règlement, mais l'autorisation est accordée selon la directive toujours en vigueur.  L’AFMPS - DG Pré – Division R&D cherche un gestionnaire de dossier (francophone) qui renforcera l'équipe dynamique de 3,8 ETP.

 En tant que gestionnaire de dossier scientifique,

-vous effectuez la validation du dossier,

- vous effectuez une analyse de risque approfondie, qui est une évaluation abrégée,

 -vous faites évaluer le dossier en profondeur.

- Vous effectuez également une vérification des questions et des réponses avant qu'elles ne soient transmises au client.

 

Employeur

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) développe une nouvelle culture de travail basée sur le NWOW (New Way Of Working) qui privilégie le bien-être, la confiance entre l’employeur et l’employé, et encourage à améliorer et développer les compétences métiers au travers des échanges de bonnes pratiques.

 L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments et des produits de santé. L'AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes sur les plans national et international pour assurer aux citoyens le bénéfice optimal des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

 

Les activités de l'AFMPS sont réparties dans 3 Directions Générales : 

La direction générale PRE autorisation ou toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé.

La Direction générale autorisation POST ou toutes les activités après la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé.

La direction générale de l'INSPECTION ou toutes les activités d'inspection et de contrôle.

https://www.afmps.be/fr

Compétences

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Compétences

Travailler de façon autonome

Effectuer des procédures de manières ponctuelle

Atous

 Intérêt/connaissances et motivation dans le domaine des essais cliniques.

Offre

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Durée de la mission : max 12 mois

 

Procédure

  1. Analyse des CV en fonction des critères suivants:

a) compétences

b) motivation

       2. Entretien (max. 1 heure): discussion relative à votre profil, vos compétences, votre motivation, votre expérience et votre intérêt pour la mission

Vu le nombre parfois important de candidatures hors conditions, nous vous informons que nous ne donnerons pas suite aux candidatures de personnes qui ne font pas partie d’une organisation publique.

Postuler

  • Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Pour postuler, envoyez une lettre de motivation et un cv récent au plus tard le 25/06/2024  à l’adresse e-mail suivante : talentexchange@fagg-afmps.be en mentionnant la référence.

https://www.afmps.be

Informations supplémentaires

Les organisations participantes au réseau Talent exchange s'engagent pour promouvoir la diversité. Cela se traduit par la promotion des talents dans le respect des différences indépendamment des origines, du genre, de l’âge, d’un éventuel handicap, des convictions personnelles, …

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