Gestionnaire de dossiers auprès de la Division Autorisation de mise sur le marché (usage humain) (AFMPS) VIA TALENTEXCHANGE (m/f/x)

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

En tant que gestionnaire de dossiers, vous travaillez au sein de l’équipe qui gère les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché de médicaments (nouvelles demandes, variations, demandes d’extensions).

 Nous recherchons un talent pour les tâches suivantes :

 -      Un point de contact central pour le client étant l'industrie pharmaceutique, les prestataires de soins de santé, les patients, l'EMA et les autres États membres. Vous consultez, discutez et communiquez les décisions et l’avis de l'AFMPS, de la Commission des médicaments et de l'EMA. Vous le faites de manière opportune et standardisée. Vous connaissez la législation applicable à vos dossiers, vous la suivez et la vérifiez dans le cadre de vos dossiers et vous assumez la responsabilité du suivi des délais de vos dossiers. Vous le faites toujours en concertation avec le chef de service ou de cellule.

-      Participation active aux réunions internes dans les deux langues nationales et en anglais. Vous pouvez également réaliser un procès-verbal dans votre propre langue.

-      Expert dans l’évaluation de la dénomination des médicaments selon les directives internes.

-      Evaluateur des mock-ups et des dérogations sur les emballages selon les directives internes.

-      Peer review sur la qualité des dossiers des collaborateurs.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) développe une nouvelle culture de travail basée sur le NWOW (New Way Of Working) qui privilégie le bien-être, la confiance entre l’employeur et l’employé, et encourage à améliorer et développer les compétences métiers au travers des échanges de bonnes pratiques.

La division précitée de l'AFMPS recherche un gestionnaire de dossiers pour renforcer son équipe pour la gestion des dossiers d'autorisation de mise sur le marché des médicaments (médicaments humains)

L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments et des produits de santé. L'AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes sur les plans national et international pour assurer aux citoyens le bénéfice optimal des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

Les activités de l'AFMPS sont réparties dans 3 Directions Générales : 

La direction générale PRE autorisation ou toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé.

La Direction générale autorisation POST ou toutes les activités après la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé.

La direction générale de l'INSPECTION ou toutes les activités d'inspection et de contrôle.

https://www.afmps.be/fr

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Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Compétences

• Vous travaillez de manière précise et structurée et avez le sens du détail.
• Vous suivez correctement les procédures et les exécutez dans les délais.
• Vous pouvez travailler de manière indépendante, mais aussi en équipe.
• Vous avez de préférence un profil scientifique.
• Vous pouvez communiquer de manière efficace avec les collègues et les firmes.
• Vous savez travailler dans un contexte multilingue (dossiers en anglais, contacts avec les collègues et les firmes en anglais, français ou néerlandais).

Atouts

• Intérêt ou connaissances dans le domaine des médicaments à usage humain
• Intérêt pour un poste impliquant des responsabilités
• Utilisation d’Office 365 (word, excel, etc) et gestion des bases de données
• Résistance au stress
• Positivité
• Méticulosité

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Durée de la mission : max 12 mois

1. Analyse des CV en fonction des critères suivants:

a) compétences

b) motivation

       2. Entretien (max. 1 heure): discussion relative à votre profil, vos compétences, votre motivation, votre expérience et votre intérêt pour la mission

Vu le nombre parfois important de candidatures hors conditions, nous vous informons que nous ne donnerons pas suite aux candidatures de personnes qui ne font pas partie d’une organisation publique.

• Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Pour postuler, envoyez une lettre de motivation et un cv récent au plus tard le 02/10/2023  à l’adresse e-mail suivante : talentexchange@fagg-afmps.be en mentionnant la référence.

https://www.afmps.be

Les organisations participantes au réseau Talent exchange s'engagent pour promouvoir la diversité. Cela se traduit par la promotion des talents dans le respect des différences indépendamment des origines, du genre, de l’âge, d’un éventuel handicap, des convictions personnelles, …