COLLABORATEUR ADMINISTRATIF AUPRES DE LA DIVISION RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT (m/f/x)

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Nous recherchons un talent, capable de :

Depuis le début de l'année 2022, le nouveau règlement sur les essais cliniques est en vigueur et sera obligatoire pour les demandes initiales à partir de début 2023. Un dossier de demande d'essai clinique doit être soumis selon le format du règlement, évalué selon le règlement, et l'autorisation est ensuite accordée. Il existe actuellement une période de transition pendant laquelle le dossier de demande de changement substantielle d’un essai clinique peut encore être soumis selon la législation nationale encore en vigueur. En tant qu’expert administratif, -vous réceptionnez le dossier (envoi de la confirmation de réception et enregistrement dans les bases de données) -vous effectuez la validation du dossier (vérification des documents soumis) -vous participez à la gestion de la boîte mail générale en collaboration avec les gestionnaires de dossiers -vous participez aux réunions d’équipe et discussions en vue de l’amélioration du processus.

Cette division est responsable des activités pendant la phase de développement d'un médicament ou d'un dispositif médical. Les tâches principales de cette division sont

- conseiller, évaluer, autoriser, surveiller et contrôler les essais cliniques et les investigations cliniques. 

- Traitement des demandes d'utilisation dans l’usage compassionnel et les programmes médicaux d'urgence.

L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments et des produits de santé. L'AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes sur les plans national et international pour assurer aux citoyens le bénéfice optimal des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

Les activités de l'AFMPS sont réparties dans 3 Directions Générales : 

La "DG PRE autorisation" s'occupe de toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

La "DG POST autorisation" prévient les effets indésirables liés à l’utilisation de médicaments ou de produits de santé par la collecte d’informations. Elle recueille les informations, les évalue et si nécessaire prend des mesures.

La DG INSPECTION s'occupe de toutes les activités liées à l'inspection et au contrôle.

http://www.afmps.be

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Compétences génériques

• Travailler de façon autonome

• Effectuer des procédures de manière ponctuelle

Atouts

• Intérêt/connaissances et motivation dans le domaine des essais cliniques

• Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable

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Package actuel

Durée de la mission : max 12 mois

1. Analyse des CV en fonction des compétences et de la motivation

Merci de bien argumenter votre candidature sur base de la description de fonction et de mettre en avant vos compétences transférables le cas échéant

2. Entretien (max. 1 heure) : discussion relative à votre profil, vos compétences, votre motivation, votre expérience et votre intérêt pour la mission

Vu le nombre parfois important de candidatures hors conditions, nous vous informons que nous ne donnerons pas suite aux candidatures de personnes qui ne font pas partie d’une organisation publique.

Attention

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Pour postuler, envoyez une lettre de motivation et un cv récent au plus tard le 11/04/2023  à l’adresse e-mail suivante : talentexchange@fagg-afmps.be en mentionnant la référence.

https://www.fagg-afmps.be

Les organisations participantes au réseau Talent exchange s'engagent pour promouvoir la diversité. Cela se traduit par la promotion des talents dans le respect des différences indépendamment des origines, du genre, de l’âge, d’un éventuel handicap, des convictions personnelles, …