Evaluateur scientifique modeling & simulation VIA TALENT EXCHANGE (AFMPS) (m/f/x)

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Only for civil servants

Auswahlcode

XFT23013

Sprache

Französisch

Diploma

  • Master
  • Bachelor
  • Higher secondary
  • Lower secondary

Vertragstyp

Tijdelijke opdracht

Function degree

A

Type of recruitment

Talent exchange

Contract duration

Bepaalde duur

Lieu de travail

1210 Saint-Josse-ten-Noode

Work regimes

Voltijds

Contenu de la fonction

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Le besoin d’une expertise en modélisation et simulation est croissant. Dans ce contexte, la cellule d'évaluation clinique est à la recherche de renfort pour l'évaluation des données relatives à la modélisation et simulation des médicaments humains. Ceci comprend la pharmacocinétique de population (POPPK), la pharmacocinétique/pharmacodynamie (PK/PD), la pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK) et la pharmacologie mécanistique et quantitative (QSP)).

 

Ce domaine est transdisciplinaire et concerne les médicaments produits chimiquement ainsi que les médicaments d'origine animale ou autre origine biologique/biotechnologique, y compris les médicaments de thérapie avancée (ATMP). Son application touche à  tous les stades du développement du médicament et son évaluation nécessite une collaboration étroite avec les autres évaluateurs.

 Dans le cadre de cette fonction, vous aurez l’opportunité de participer à l’évaluation de tous les types de soumissions (essais cliniques, avis scientifiques et autorisations de mise sur le marché). Vous aurez également la possibilité d’interagir avec notre représentant au Methodology Working Party de l’ EMA, groupe de travail qui comprend dans ses fonctions l’ intégration de l’analyse quantitative (y compris modeling and simulation) dans le développement et l’évaluation des médicaments.

Employeur

Employeur Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

L'AFMPS est l'autorité compétente qui veille à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments et des produits de santé. L'AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes au niveau national et international afin que les citoyens aient accès aux médicaments et produits de santé dont ils ont besoin.

 Les activités de l'AFMPS sont réparties entre 3 directions générales:

 La DG PRE Autorisation gère toutes les activités préalables à la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé.

  •  La DG POST gère les activités qui ont lieu après la première autorisation de mise sur le marché.  
  •  La DG INSPECTION effectue les inspections et les contrôles sur le terrain.

 La cellule des évaluateurs cliniques fait partie du département des évaluateurs au sein de la DG PRE Autorisation.

Les évaluateurs cliniques sont chargés d'évaluer les données cliniques soumises dans le cadre de demandes d'essais cliniques, d'avis scientifiques ou d'autorisation de mise sur le marché.

Compétences

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Compétences génériques

  • Vous pouvez évaluer de manière critique les données scientifiques relatives à la modélisation et simulation pharmacocinétique et pharmacodynamique  de nouveaux médicaments ou de médicaments existants et préparer un rapport d'évaluation sur la base de ces données. Ceci comprend la pharmacocinétique de population (POPPK), la pharmacocinétique/ pharmacodynamie (PK/PD), la pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK), et la pharmacologie mécanistique et quantitative (QSP)).
  • Vous pouvez planifier votre travail et travailler de manière indépendante pour respecter les délais fixés.

  • Vous avez l'engagement, la volonté et l'ambition d'obtenir des résultats et d'assumer la responsabilité de l'exactitude de votre travail d'évaluation.

  • Vous souhaitez vous immerger dans le monde de l'évaluation clinique des médicaments humains.

  • Vous avez une formation scientifique pertinente et une expérience en modélisation et simulation (développement ou évaluation des modèles).  

Offre

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Durée de la mission : max 12 mois

 

Procédure

1. Analyse des CV en fonction des compétences et de la motivation

Merci de bien argumenter votre candidature sur base de la description de fonction et de mettre en avant vos compétences transférables le cas échéant

2. Entretien (max. 1 heure) : discussion relative à votre profil, vos compétences, votre motivation, votre expérience et votre intérêt pour la mission

Vu le nombre parfois important de candidatures hors conditions, nous vous informons que nous ne donnerons pas suite aux candidatures de personnes qui ne font pas partie d’une organisation publique.

Postuler

Attention

Les missions ouvertes dans ce réseau sont réservées uniquement aux fonctionnaires statutaires et contractuels à durée indéterminée des organisations participantes.

Pour postuler, envoyez une lettre de motivation et un cv récent au plus tard le 27/02/2023  à l’adresse e-mail suivante : talentexchange@fagg-afmps.be en mentionnant la référence.

Informations supplémentaires

Les organisations participantes au réseau Talent exchange s'engagent pour promouvoir la diversité. Cela se traduit par la promotion des talents dans le respect des différences indépendamment des origines, du genre, de l’âge, d’un éventuel handicap, des convictions personnelles, …